صدور مجوز برای ۳ واکسن بالقوه کووید-۱۹ قبل از اتمام مرحله نهایی آزمایش بالینی
سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) مایل به پیگیری سریع واکسن کروناویروس جدید و صدور مجوز برای آن قبل از پایان مرحله سوم آزمایشهای بالینی آن است.
ایسنا به نقل از سی ان بی سی نوشت: "استفان هان" رئیس سازمان غذا و داروی آمریکا در مصاحبه با روزنامه "فایننشال تایمز" گفت که مایل است قبل از اتمام کارآزمایی های بالینی، مجوز اضطراری واکسن کووید-۱۹ را صادر کند.
این اظهارات حدود یک هفته پس از آن صورت می گیرد که "دونالد ترامپ" رئیس جمهور آمریکا سازمان غذا و داروی این کشور را متهم کرد که عمداً به کندی حرکت می کند تا از نظر سیاسی به او آسیب برساند.
طبق مصاحبه ای که در فایننشال تایمز منتشر شده است، رئیس سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمادگی خود را برای دور زدن کامل روند تصویب فدرال برای اینکه واکسن کووید-۱۹ در اسرع وقت در دسترس قرار گیرد، اعلام کرده است.
"استفان هان" با تأکید بر اینکه این اقدام به دلیل فشار دولت ترامپ برای پیگیری سریع واکسن نخواهد بود، به این نشریه گفت که اجازه پیگیری فوری و استفاده از واکسن را قبل از اتمام کارآزمایی های بالینی مرحله سوم، در صورتی که منافع آن از خطرات آن بیشتر باشد، صادر خواهد کرد.
وی گفت: این وظیفه توسعه دهنده واکسن است که درخواست مجوز کند و ما درخواست آنها را تصویب می کنیم. اگر آنها قبل از پایان مرحله سوم آزمایشات بالینی این کار را انجام دهند، ممکن است ما آن را مناسب بدانیم. همچنین ممکن است که آن را نامناسب بدانیم، در هر صورت این ما هستیم که تصمیم می گیریم.
این اظهارات با وجود نگرانی برخی از مقامات بهداشتی مبنی بر اینکه داده های آزمایشات بالینی برای حمایت از کاربرد گسترده درمان با پلاسما هنوز ضعیف است، یک هفته پس از صدور مجوز اضطراری از طرف این سازمان برای استفاده از پلاسمای خون در درمان بیماران مبتلا به کووید-۱۹ بستری در بیمارستان صورت گرفته است.
واکسن کرونا سیاسی شد؟
"هان" می گوید هیچ واکسنی را فقط برای خوشحال کردن ترامپ تایید نخواهد کرد.
وی گفت: ما شاهد تلاقی همه گیری کووید-۱۹ با سیاست هستیم و ما فقط باید از آن عبور کنیم و به اصول خود پایبند باشیم. این یک تصمیم علمی، پزشکی و تصمیم گیری در مورد داده ها خواهد بود و یک تصمیم سیاسی نیست.
وی افزود: مجوز اضطراری می تواند قبل از اتمام آزمایشات بالینی و با اطمینان برای استفاده از واکسن روی گروه های خاص صادر شود. مجوز استفاده اضطراری ما برابر با تصویب کامل نیست، بلکه استاندارد قانونی، پزشکی و علمی برای آن این است که سود آن در شرایط اضطراری از خطر آن بیشتر است.
"اسکات گاتلیب" رئیس سابق FDA گفت که مطمئن نیست که منظور "هان" چیست. وی گفت: من نمی دانم که منظور او از تصویب واکسن، زودتر از پایان آزمایشات چیست.
وی گفت که احتمالاً داده های آزمایشات مرحله سوم در ماه نوامبر منتشر می شود. با این حال با پیشرفت آزمایشات، اگر نتایج نشان دهد که واکسن خیلی مؤثر است، می تواند در ماه اکتبر مجوز استفاده اضطراری صادر شود.
با این وجود، او انتظار دارد که اولین مجوزهای اضطراری به گروه هایی اختصاص یابد که احتمالاً بیشتر در معرض خطر عفونت هستند.
در حال حاضر، کشورهای چین و روسیه هر کدام واکسن های خود را بدون آنکه منتظر بمانند آزمایش های مرحله سوم پایان یابد که با دقیق ترین آزمایشات برای داروهای بالقوه جدید همراه است، تصویب کرده اند. مقامات بهداشت عمومی در ایالات متحده و کشورهای دیگر هشدار داده اند که این اقدام می تواند ناامن باشد.
براساس آمار دانشگاه "جانز هاپکینز" کروناویروس جدید تاکنون بیش از ۵.۹ میلیون نفر را در ایالات متحده آمریکا آلوده کرده است که حدود یک چهارم موارد گزارش شده در جهان را شامل می شود. همچنین آمار تلفات در ایالات متحده به بیش از ۱۸۲ هزار نفر رسیده است.
وبگردی
- الی گشت
- خرید سرور hp
- سرویس خواب دو نفره ساحل چوب
- روشویی کابینتی
- اجاره سوله در جاده مخصوص کرج
- بلیط استانبول
- لوله مانیسمان
- بهترین آهنگ های ایرانی
- کاتالوگ
- ردیاب
- خرید ملک در ترکیه
- طراحی پورتال سازمانی
- اجاره وثیقه
- رم سرور اچپی - قیمت رم سرور اچپی
- تعمیرکار کرکره برقی
- گاز رومیزی
- سوالات آیین نامه اصلی
- طراحی سایت تبریز
- خرید فالور ارزان
- بلیط هواپیما
- دانلود فیلم جدید
- شیر قهرمان
- آموزش تعمیرات برد
- خرید سرور مجازی
- خرید یوسی پابجی موبایل
- سوالات آیین نامه اصلی
- تعمیرکار جک پارکینگ
- تور استانبول
- شیرآلات قهرمان
- الکترود جوشکاری آذرجوش
- پلی الکترولیت
- کارتون دوبله فارسی
- مجله سرگرمی فانیبو
- رپورتاژ آگهی
- آینه کاری
- بخاری گلخانه
- سرور مجازی بورس
- سایت ترجمه
- آموزش بورس
- اخبار جدید سهام عدالت
- دوره فارکس
- رسام سرور
- تور مسکو سن پترزبورگ
- هزینه معلم خصوصی ساعتی چند؟
- مزایده خودرو
- چاپ سی دی
- شیرآلات
- هارد سرور اچپی - خرید هارد سرور HP
- آموزش تعمیرات موبایل
- مجله سفر و گردشگری
- ترجمه مقاله
- خرید وب مانی
- قانون جذب
- تبلیغات چریکی
- فروشگاه اینترنتی
- خرید فالوور واقعی فعال
- مزایده ایران خودرو
- تعمیرکار درب اتوماتیک
- esfahanahan.com
- تعمیرکار درب ریموتی پارکینگ
- قیمت پارتیشن شیشه ای
- سالن عقد شیک
- دانلود آهنگ ارشاد
- آموزش طراحی لباس
- گاز صفحه ای تکنوگاز
مطالب مرتبط
- شناسایی ۱۵۷۴ مورد جدید کووید-۱۹ / مرگ ناشی از کرون...
- شمار مبتلایان جهانی کرونا از دو میلیون نفر گذشت
- آیا تیروئید ریسک ابتلا به کرونا را افزایش میدهد؟
- محدودیتهای کرونایی کی تمام میشوند؟
- نگاه آینده نگر و مدیریت خلاقانه در دوران پساکرونا،...
- نتیجه آزمایش واکسن کرونا روی انسان مشخص شد
- دستبندهای مخصوص فاصله گذاری اجتماعی را به کارگران...
- کارایی ماسکهای پارچهای در برابر کرونا
- کرونا، استرس و راههای مقابله
- اگر ماسک می زنید،این نکات را باید رعایت کنید
- سفر به مناطق سفید کرونایی هم خطرناک است/ در خانه ب...
- کاهش ۱۵ درصدی مرگ های کرونایی در تهران / وضعیت بیم...
نظر شما چیست؟
لیست نظرات
نظری ثبت نشده است