توضیحات سازمان غذا و دارو درباره واردات احتمالی "واکسن کرونای روسی"
تسنیم نوشت: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه "در حال تلاش هستیم که داروی "اکتمرا"ی داخلی را در صورت نهایی شدن وارد بازار کنیم"؛ درباره نحوه تأیید واکسن کرونای روسی در صورتی که تولید شود، توضیحاتی ارائه کرد.
دکتر حیدر محمدی درباره تولید داخلی داروی «اکتمرا» اظهار کرد: داروی اکتمرا به دو شکل زیرجلدی و داخل وریدی تولید شده است که نوع زیرجلدی آن تأییدیه کمیسیون قانونی را گرفته و کارهای نهایی نوع وریدی آن نیز قرار است انجام شود و در حال تلاش هستیم که اگر نتایج مطالعات بالینی آن نهایی شود، اواخر این هفته یا هفته آینده بتوانیم این دارو را وارد بازار کنیم؛ البته این امر بستگی به این دارد که مستنداتی که نیاز است به ما ارائه شود و اطلاعات مربوط به مطالعات بالینی آن کامل شده باشد که در صورت تکمیل اطلاعات نهایی، به این دارو برای عرضه در بازار مجوز خواهیم داد.
وی در پاسخ به این سؤال که در صورت تولید واکسن روسی، روند تأیید آن چگونه خواهد بود، تصریح کرد: ما در ایران خودمان در حال تلاش برای تولید واکسن هستیم و چند شرکت ایرانی برای این امر اقدام کردهاند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسیه کارایی لازم و تأییدیه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسریع خواهد شد و اگر این واکسن روسی، تأییدیههای دارویی کشور روسیه را اخذ کند و گواهی فروش آزاد داخل کشور تولیدکننده را داشته باشد ما میتوانیم به آن شرکت اجازه دهیم که در صورت تولید واکسن، نمایندگیاش در ایران ثبت شود و در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند، مجوز واردات به آن را میدهیم.
محمدی اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرجعی است که معمولاً تأییدیههایش را با سختگیری صادر میکند برای ما نیز معتبر است اما باز هم اگر یک دارو تأییدیه FDA را داشته باشد به این معنی نیست که هیچ تأییدیهای از ما نخواهد و ما باید مسیر خود را برای دادن مجوز به داروها طی کنیم و البته این به این معنا نیست که اگر دارویی FDA approved نبود وارد کشور ما نمیشود.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزیع داروی «رمدسیویر» خاطرنشان کرد: این دارو در بیمارستانها توزیع شده است؛ این دارو مختص داروخانههای بیمارستانی برای تزریق در بخش مراقبتهای ویژه است و در داروخانههای عمومی قابل فروش و عرضه نیست و مکانی برای مصرف در غیر از بیمارستانها ندارد.
هشدار: مصرف هر دارویی باید تنها با تجویز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارویی بدون تأیید و تجویز پزشک، ممکن است عوارض جبرانناپذیری به همراه داشته باشد.
وی در پاسخ به این سؤال که در صورت تولید واکسن روسی، روند تأیید آن چگونه خواهد بود، تصریح کرد: ما در ایران خودمان در حال تلاش برای تولید واکسن هستیم و چند شرکت ایرانی برای این امر اقدام کردهاند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسیه کارایی لازم و تأییدیه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسریع خواهد شد و اگر این واکسن روسی، تأییدیههای دارویی کشور روسیه را اخذ کند و گواهی فروش آزاد داخل کشور تولیدکننده را داشته باشد ما میتوانیم به آن شرکت اجازه دهیم که در صورت تولید واکسن، نمایندگیاش در ایران ثبت شود و در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند، مجوز واردات به آن را میدهیم.
محمدی اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرجعی است که معمولاً تأییدیههایش را با سختگیری صادر میکند برای ما نیز معتبر است اما باز هم اگر یک دارو تأییدیه FDA را داشته باشد به این معنی نیست که هیچ تأییدیهای از ما نخواهد و ما باید مسیر خود را برای دادن مجوز به داروها طی کنیم و البته این به این معنا نیست که اگر دارویی FDA approved نبود وارد کشور ما نمیشود.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزیع داروی «رمدسیویر» خاطرنشان کرد: این دارو در بیمارستانها توزیع شده است؛ این دارو مختص داروخانههای بیمارستانی برای تزریق در بخش مراقبتهای ویژه است و در داروخانههای عمومی قابل فروش و عرضه نیست و مکانی برای مصرف در غیر از بیمارستانها ندارد.
هشدار: مصرف هر دارویی باید تنها با تجویز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارویی بدون تأیید و تجویز پزشک، ممکن است عوارض جبرانناپذیری به همراه داشته باشد.
وبگردی
- الی گشت
- مزایده خودرو
- چاپ سی دی
- قیمت ورمی کمپوست
- خرید کت شلوار دامادی ال سی من
- سوالات آیین نامه اصلی
- طراحی پورتال سازمانی
- آینه کاری
- esfahanahan.com
- سرویس خواب دو نفره ساحل چوب
- شیرآلات
- رپورتاژ آگهی
- خرید سرور مجازی
- پلی الکترولیت
- قیمت پارتیشن شیشه ای
- دانلود فیلم جدید
- اجاره وثیقه
- بلیط استانبول
- سایت ترجمه
- سرویس خواب دو نفره ساحل چوب
- خرید فالور ارزان
- تور استانبول
- پرداخت شهریه دانشگاه
- دانلود آهنگ ارشاد
- مجله سرگرمی فانیبو
- ترجمه مقاله
- هارد سرور اچپی - خرید هارد سرور HP
- خرید یوسی پابجی موبایل
- قانون جذب
- سوالات آیین نامه اصلی
- الکترود جوشکاری آذرجوش
- رستاک شلف،انواع قفسه های فلزی فروشگاهی
- رم سرور اچپی - قیمت رم سرور اچپی
- پارتیشن اداری
- آموزش تعمیرات موبایل
- آموزش تعمیرات برد
- شیر قهرمان
- درمان ریزش مو زنان
- گاز رومیزی
- کارتون دوبله فارسی
- سرور مجازی بورس
- اجاره وثیقه
- خرید فالوور واقعی فعال
- تبلیغات چریکی
- بهترین آهنگ های ایرانی
- مزایده ایران خودرو
- کاتالوگ
- گاز صفحه ای تکنوگاز
- سالن عقد شیک
- کاندوم اکسپرس
- خرید سرور hp
- روشویی کابینتی
- بخاری گلخانه
- شیرآلات قهرمان
- اخبار جدید سهام عدالت
- هزینه معلم خصوصی ساعتی چند؟
- لوله مانیسمان
- اموزش فارکس
- بلیط استانبول
- فروشگاه اینترنتی
- طراحی سایت تبریز
- آموزش بورس
- ردیاب
- بلیط هواپیما
- vamezdevaj
- خرید از ebay
- خرید ملک در ترکیه
- آموزش طراحی لباس
- تور مسکو سن پترزبورگ
مطالب مرتبط
- شناسایی ۱۵۷۴ مورد جدید کووید-۱۹ / مرگ ناشی از کرون...
- شمار مبتلایان جهانی کرونا از دو میلیون نفر گذشت
- آیا تیروئید ریسک ابتلا به کرونا را افزایش میدهد؟
- محدودیتهای کرونایی کی تمام میشوند؟
- نگاه آینده نگر و مدیریت خلاقانه در دوران پساکرونا،...
- نتیجه آزمایش واکسن کرونا روی انسان مشخص شد
- دستبندهای مخصوص فاصله گذاری اجتماعی را به کارگران...
- کارایی ماسکهای پارچهای در برابر کرونا
- کرونا، استرس و راههای مقابله
- اگر ماسک می زنید،این نکات را باید رعایت کنید
- سفر به مناطق سفید کرونایی هم خطرناک است/ در خانه ب...
- کاهش ۱۵ درصدی مرگ های کرونایی در تهران / وضعیت بیم...
نظر شما چیست؟
لیست نظرات
نظری ثبت نشده است